产品简介
此系列产品专用于制药企业稳定性考察试验, 用于确定药物有效期和影响因素条件;还特别适用于药物研发和教学。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中长期、加速、中间,及影响因素试验;也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。产品优势包括能保证长期稳定的实验效果,超长的使用寿命,以及各箱可独立操控不同的试验条件。
产品特点
集中控制&远程监控
- 一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表
- 使用互联网可实现异地远程调试和监控功能
三重数据记录
- 微型打印机纸质记录,打印周期频率可调
- 无纸记录,控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出
包括:设定值,测量值,日期,真实时间
- 采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据
- 实时电脑数据记录,通过RS485接口导出
节能静音智能
- 低能耗设计,减少使用成本
- 静音型设计,超低运行噪音
- 触摸屏显示,直观精确,更易操作
双门设计
- 玻璃内门可全景查看箱内情况,避免开门查看引起试验数据波动
- 外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品, 影响试验
行业标准
- 符合ICH,FDA及国家药典相关要求
- 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006
安全保护
- 独立工作室超温保护
- 加湿系统断水
- 制冷压缩机过载保护
- 手机短信报警系统
* 断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备
售后服务
- 自验收合格起,保修一年,终身维修
- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务
参数
型号 | SHH-SSD-2T | SHH-SSGD-2T | SHH-SDT-2T | SHH-SDF-2T |
温度范围 (℃) | 15 ~ 65 | 15 ~ 65 | 15 ~ 65 | 15 ~ 65 |
温度波动度 (℃) | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 |
温度偏差 (℃) | ±1 | ±1 | ±1 | ±1 |
湿度范围 (%R.H) | 15 ~ 95 | 15 ~ 95 | 15 ~ 95 | 15 ~ 95 |
湿度偏差 (%R.H) | ±3 | ±3 | ±3 | ±3 |
照度范围 (Lux) | 无 | 10 ~ 10000 | 10 ~ 10000 | 10 ~ 10000 |
照度偏差 (Lux) | 无 | ±500 | ±500 | ±500 |
紫外辐照度 (μw/cm2) | 无 | 80 ~ 100 | 80 ~ 100 | 80 ~ 100 |
紫外光谱范围 (nm) | 无 | 320 ~ 400 | 320 ~ 400 | 320 ~ 400 |
电源 (V/ Hz) | 220/50 | 220/50 | 220/50 | 220/50 |
安装功率 (W) | 3600 | 3700 | 4300 | 5700 |
运行功率 (W) | 1400 | 1500 | 1800 | 2200 |
内胆尺寸 (mm) | 左箱:600×600×1300 | 左箱:600×600×1300 | 左箱:600×600×1300 | 左上 , 左下箱:600×600×600 |
右箱:600×600×1300 | 右箱:600×600×1300 | 右上 , 右下箱:600×600×600 | 右上 , 右下箱:600×600×600 | |
工作室容积 (L) | 2×500=1000 | 2×500=1000 | 500+220×2=940 | 220×4=880 |
外形尺寸 (mm) | 1160×1580×1900 | 1160×1580×1900 | 1160×1580×1900 | 1160×1580×1900 |
包装尺寸 (mm) | 1270×1720×2080 | 1270×1720×2080 | 1270×1720×2080 | 1270×1720×2080 |
净重 (kg) | 600 | 600 | 600 | 600 |
配件
型号 | SHH-SSD-2T | SHH-SSGD-2T | SHH-SDT-2T | SHH-SDF-2T |
载物搁板 ( 层 ) | 2×6=12 | 6+5+1*=12 | 6+3+2+1*=12 | 3×3+2+1*=12 |
验证孔 ( 只 ) | 2 | 2 | 3 | 4 |
温湿照度打印记录仪 ( 套 ) | 2 | 2 | 3 | 4 |
手机短信报警器 ( 套 ) | 1 | 1 | 1 | 1 |
进口触控仪表 ( 只 ) | 2 | 2 | 3 | 4 |
制冷压缩机组 ( 套 ) | 4 | 4 | 4 | 5 |
* 尺寸:( D×W×H)( 深×宽×高)
* <1*>表示为一层感光隔板
* 运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果
* 设备使用条件:环境温度:5~35℃; 环境湿度:≤85%R.H
注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途