产品简介
SHH-500SD-2T产品专用于制药企业稳定性考察试验，以确定药物有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验，也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。此系列产品能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。
特点
恒温恒湿控制
- 空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿
- 空气循环装置：鼓风风机系统
- 加热方式：电加热系统
- 加湿方法：电热蒸气加湿器
- 供水方式：自动循环供水系统；包括专用水箱，水泵及进水管系统
- 制冷方式：多套进口耐热型制冷压缩机组（其中一套备用）
电子数据记录
- 无纸记录仪
独立记录和监测
标准USB及SD卡接口导出电子数据
通过医药专用软件管理电子数据
数据记录频率为15分钟可记录3年数据；即使停电，数据也不会丢失
- 触摸屏控制器
控制器内部64M循环数据储存，通过内置SD卡导出
包括：设定值，测量值，日期，真实时间
采集频率可调，设置采集频率1分钟时可存储10年数据
- RS485接口
连接电脑进行实时电脑数据记录
集中控制&远程监控
- 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可达30个仪表
- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能
节能静音智能
- 低能耗设计，减少使用成本
- 静音型设计，超低运行噪音
- 触摸屏显示，直观精确，更易操作
双门设计
- 通过玻璃内门观察试料，可使试验数据变化达到最小
- 外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验
行业标准
- 符合 FDA 21 CFR Part 11
- 满足ICH，cGMP及国家药典中相关要求
- 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006
安全保护
- 独立工作室超温保护
- 加湿系统断水保护
- 制冷压缩机过载保护
- 手机短信报警系统
* 断电和温湿度超差短信报警，一张电话卡可管理多达15台设备
售后服务
- 自验收合格起，保修一年，终身维修
- 设备提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务
- 软件提供文件和验证服务
参数
| 型号 | SHH-500SD-2T |
| 温度范围℃ | 15-65 |
| 温度波动度℃ | ±0.5 |
| 温度偏差℃ | ±1 |
| 湿度范围%R.H | 15-95 |
| 湿度偏差%R.H | ±3 |
| 电源(V/Hz) | 220/50 |
| 安装功率(W) | 2300 |
| 运行功率(W) | 700 |
| 内胆尺寸(mm) | 600x600x1300 |
| 外形尺寸(mm) | 1160x760x1900 |
| 包装尺寸(mm) | 1270x870x2080 |
| 净重(kg) | 270 |
| 载物搁板(层) | 6 |
* 尺寸：（ D×W×H）（ 深×宽×高）
* 运行功率是开启1套制冷机做40℃，75%R.H实测结果
* 设备使用条件：环境温度：5~35℃； 环境湿度：≤85%R.H
注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
