2017 新品
特点:
1.英文显示,工程师上门提供专业服务:3Q,软件调试,用户培训
2.一点校准功能
3.提供新鲜的校准液,确保测量的准确性
4.独创的测量系统自动监控,补偿和报警功能
5.符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)。
完全符合质量管理要求:
? 用户管理
不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其
职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,一一对应。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假
冒。
? 数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求
? 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实
有效,防止被篡改,文件以PDF格式导出。
FD-V1基本型软件功能:
InsMark FD软件功能 | FD-V2中国专用型 | ||
21CFR Part11 | 用户管理 | 用户数量 | 10 |
用户登录密码保护 | 有 | ||
用户分级和权限设定 | 2级权限 | ||
修改日期时间的权限规定 | 有 | ||
电子签名 | 电子签名 | 有 | |
密码策略,定期提醒修改 | 有 | ||
测量方法存储 | 100个(折光仪) | ||
最终测量数据数据库 | 1000组 | ||
废弃测量数据数据库 | 250组 | ||
废弃的方法数据库 | 100组 | ||
审计追踪 | 10000组 | ||
数据安全 | 传输软件注册,授权 | 有 | |
多种文件格式导出 | |||
21CFR传统方法(打印、手工签名) | 有 | ||
灵活使用的Easy mode | 有 |
技术参数:
测量范围:nD: 1.30000-1.70000(nD)
Brix: 0.00-100.00%
分辨率: nD: 0.0001/0.00001双精度可选(nD)
Brix: 0.1%/0.01%
精确度: nD: ±0.00001(nD)
Brix:±0.01%
温度控制方式:帕尔贴控温系统/流通池(建议配置仪迈专用水浴)
测量方法:最多编辑存储100种
温度测量范围: 0 - 95℃
温度测量分辨率: 0.1℃
温度控制范围: 5 - 80℃
温控精度: ±0.2℃
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
通讯接口:RS232,U盘读写口,RS485(仪迈专用水浴接口)
数据库:大于8000组数据
显示:彩色触摸屏
棱镜:蓝宝石
电源:100-240V,50/60Hz
订货号:85000098
注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途
售后服务承诺
免费上门安装:是
保修期:3年
是否可延长保修期:否
保内维修承诺:按法律法规执行“三包”
报修承诺:48小时内响应
免费仪器保养:无
免费培训:FD产品厂家工程师上门3Q、软件调试、人员培训
现场技术咨询:有