CS-Prep工业制备液相色谱系统由输液部分进样部分检测部分馏分收集部分控制和数据处理部分组成。设备整体设计符合GMP、cGMP及FDA等相关法规要求,可以实现平衡、.上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗等工艺过程,可提供符合GMP等相关法规要求的验证文件。
CS-Prep工业制备液相色谱系统作为一-种工业化的分离纯化设备,具有高效、快速、自动化、防爆等特征,广泛应用于医药、化工、植化食品等领域的分离纯化,有效提升生产效率、自动化程度及产品的纯度与得率。
产品特点
符合GMP、cGMP及FDA等相关法规要求
关键部件采用进口一线知名品牌
系统高精度、高稳定性
控制软件基于IFix软件二次开发，符合FDA 21CFR Part11 要求
基于GAMP5的设计及实施流程，提供完整的GMP验证文件和服务
注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
