一 产品介绍
APOLLO是专为GMP/GLP要求下的企业/实验室量身定制的一款卫生型水纯化系统。系统采用一体化可移动设计,主机集成了预处理、RO、EDI、UV、MF、供水系统及控制系统。
APOLLO在纯化水的制备、贮存和分配上都有严格的卫生考量,整体设计符合国家药典、欧盟药典纯化水及GMP规范相关要求。锐思捷可提供设备的相关验证支持文件(VSM)。
二 产品特色
l 制水——全不锈钢卫生管件、卡盘连接,3D设计原则,纯水进入储存系统前经UV+MF在线除菌;
l 储水——严格卫生水箱:SUS304/316L材质,内壁抛光、钝化,带360度喷淋球和呼吸滤器,隔膜卫生型液位传感器;
l 供水——过流式UV在线除菌,合理的管网设计和供水泵选型,确保供水流速(形成可有效抑制细菌滋生的湍流效果);
l 阀门/仪表——产品水部分阀门全部使用SUS316L材质卫生型阀门,产品水部分在线仪表全部使用卫生型接口和设计,无死角残留;
l 管道——全系统采用不锈钢卫生管,气体保护焊接及卫生卡盘/法兰连接;
l 钝化——纯水部分出厂前使用进口环保处理液执行全面清洗和钝化;
l 消毒——支持各种消毒方式,包括蒸汽、臭氧和化学消毒;消毒程序独立界面,过程自动化控制。
三 技术参数1
l 进水要求:市政自来水;
l 产水量:250-5000L/H;
l 产水水质:EDI产水>5 MΩNaN,DI产水18.2 MΩNaN;
l 反渗透源水利用率:30-70%(可调,根据现场条件遵循技术人员指导);
l 各阶段电导率/温度/压力/流量实时监控,系统自动计算脱盐率,自动消毒控制,可编程供水;水质超限自动报警,不合格产水自动排放;
l APOLLO使用西门子可编程控制器(PLC)实现自动控制,并采用7”彩色中文触摸屏执行多级界面人机互动,系统全面采用数字化传感器实时监测各项运行指标,运行数据使用大容量SD卡记录,支持USB接口打印。支持有线/无线远程控制升级。
由于APOLLO属非标配置产品,此处仅列出一般性技术指标,详细的技术指标将在具体产品方案中予以体现。
四 典型应用
l 生物制药行业
l 诊断试剂行业
l 食品饮料行业
l 化妆品行业
l 兽药、饲料行业
l 其它需要GMP/GLP认证要求的行业
五 标准配置
预处理(砂滤+炭滤+软化)、RO(RO-EDI)系统、控制系统、供水系统(无需分配可省)。
六 可选配置
依客户需求与现场条件制定针对性设计方案。
注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途