无菌试验隔离器

无菌试验隔离器（STI）
 
简介
 
无菌试验隔离器（Sterility Test Isolators, STI）是出色无菌隔离屏障，可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰最小。Esco公司最新系列无菌试验隔离器（STI）配合先进的物料转移技术和生物除污方法，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过最终用户自主决定的配置选择系统，同样隔离器的运行状态气流模式可变化为循环气流或单向气流，正压操作或负压操作模式，使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作，系统具有过滤器安全更换功能。
 
基本原理

完全地单向气流模式提供卓越的无菌操作区

安全层压玻璃通过气压杆系统开启，方便物料装载

气流模式为可循环气流或单向气流。单向气流模式在通风期间可快速消除生物污染物质，选择循环气流模式在正常运行、系统调节和消毒灭菌时可降低房间内采风量和排风要求

可安全更换的U15级送风和排风高效过滤器系统，适用于有毒或无毒性无菌物料操作

 
产品特点

单片316L不锈钢整体焊接，内腔大圆弧角过渡；

压力测试依据ISO 14644-7标准；

充气式防细菌污染设计，符合美国药典USP要求6级洁净水平，主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别；

手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换；

集成式或独立式过氧化氢（HPV）消毒灭菌，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍；

系统集成了自动压力衰减检测功能；

光滑易清洁的内、外表面；

送风和排风U15级高效过滤器实现安全更换，嵌入式胶密封设计提供最佳操作性和密封性；

整合了无菌试验系统；

照明系统设计在隔离器腔体外部，易于维护，低热量输出，腔体内全覆盖；

系统配置可电动调节280mm高度的液压支架，提供操作人员舒适高度；

可集成数据记录器、生物和非生物颗粒监测仪等选配件。

 
 
气流模式

 

技术规格 - 无菌试验隔离器（STI）
型号	STI-2G_	STI-3G_	STI-4G_
标准规格操作室	1.2 m	1.6 m	2.0 m
操作室尺寸（宽x深x高）	1.2 x 0.75 x 0.85 m	1.6 x 0.75 x 0.85 m	2.0 x 0.75 x 0.85 m
外部尺寸 （宽x深x高）	包括底部可调高度支架（最低）	1.2 x 1.1 x 2.2 m	1.6 x 1.1 x 2.2 m	2.0 x 1.1 x 2.2 m
包括底部可调高度支架（最高）	1.2 x 0.75 x 2.68 m	1.6 x 0.75 x 2.68 m	2.0 x 0.75 x 2.68 m
手套孔高度（最低）	1080	1080	1080
手套孔高度（最高）	1360	1360	1360
腔体洁净度	所有腔体洁净度均达到ISO标准 Class 5级洁净水平（A级）
高效空气滤器类型 – 进气	ULPA超高效空气过滤器，U15型，整体防护网，嵌入式胶密封
高效空气滤器截留效率 – 进气	99.9998%	99.9998%	99.9998%
高效空气滤器类型 – 排气	HEPA高效空气过滤器，H14型，嵌入式胶密封
高效空气滤器截留效率 – 排气	99.997%	99.997%	99.997%
照度	≥600 Lux	≥600 Lux	≥600 Lux
噪音	≤68 dBA	≤68 dBA	≤68 dBA
隔离器材质	工作腔	316L	316L	316L
维护腔	316L	316L	316L
支撑框架	316L	316L	316L
隔离器抛光度	柜体外部	≤0.4 Ra	≤0.4 Ra	≤0.4 Ra
柜体内部	≤0.6 Ra	≤0.6 Ra	≤0.6 Ra
维护腔外部	0.6 Ra	0.6 Ra	0.6 Ra
支撑框架	1.0 Ra	1.0 Ra	1.0 Ra
电源电压要求 （按照现场条件）	220-240V, AC, 50Hz, 1Ø	*	*	*
110-120V, AC, 60Hz, 1Ø	*	*	*
220-240V, AC, 60Hz, 1Ø	*	*	*
压缩气体要求 （按照现场条件）	6 Barg压力，5 L/sec	*	*	*
外排管道要求 （按照现场条件）	10"管道连接隔离器至外部
选 配件	传递腔	*	*	*
Steris消毒灭菌	*	*	*
Bioquell消毒灭菌	*	*	*
非生物空气采样	*	*	*
生物空气采样	*	*	*
无菌试验泵	*	*	*
手套测试仪	*	*	*
废料袋索环	*	*	*
无菌连接衬板	*	*	*
袋焊接设备，带操作桌	*	*	*
RTP Ø270 - Alpha	*	*	*
RTP Ø270 - Beta Canister	*	*	*
RTP Ø270 - Beta Liner	*	*	*

 

无菌试验隔离器由益世科生物（Esco Lifesciences Group） 为您提供，如您想了解更多关于无菌试验隔离器报价、参数等信息 ，欢迎来电或留言咨询。