QTRam™ 药物成分含量均匀度分析的便携拉曼

QTRam™ 是以必达泰克全球领先的透视拉曼技术为基础研发的新一代可定量分析的透射拉曼光谱系统。QTRam™能够穿透药物固体制剂收集拉曼“指纹”信息，可用于制药企业药物成分含量均匀性的快速无损检测。

QTRam™内置触控式计算机，自带专业定量分析软件，符合21CFR Part 11规范，满足用户现场或实验室快速无损检测、精准定性定量的检测需求。

应用：

含量均匀度测试——固体成品药（如片剂和胶囊）中API的含量均匀度测试；

混合均匀性测试——评价药品原料在混合过程中是否混合均匀；

配方开发支持——支持QbD开发工程中API和辅料的定量分析；

药品防伪检测——可测试药品的API含量，确认药品的API是否被其它化合物替换，或者API的含量是否准确。

QTRam™特点：

功能多样：透视拉曼技术的灵敏度高，可通过专门设计用于测试不透明包装内的样品，或者透过固体样品采集拉曼信号，或者用于常规拉曼分析；

建模方便简单：建模简单，只需要按照软件的提示逐步操作即可；

软件操作简单：软件符合21CFR Part 11规范，能够快速分析获取结果和分析报告；

便携性：适应于实验室、现场等多种场合使用

支持各种形状的样品检测：可根据样品形状定制采样附件。

检测优势：

分析速度快，可在几秒内获取定量分析结果

一台仪器可开发多种物质的定量分析模型

一次测量可进行样品成分定量分析以及进行药物多晶型分析

无需样品制备过程

检测过程不产生耗材，无需其他额外费用

技术规格：

软件：

BWTEK提供功能全面的软件，包括多种拉曼应用的解决方案。具有强大的计算能力，便捷的数据管理，简单的操作流程。

BWAnalyst™分析软件符合21CFR Part 11规范，可通过内置平板触屏操作，能够采集光谱，建立方法模型，自动分析结果，提供分析报告。模型建立并通过验证后，操作者可以进行定量预测分析，并在几秒内得到结果，数据储存在安全数据库中。另外，软件可自行定义统计列表，能够电子签名和审计追踪。

附件包括：

QT采样附件、两个不同孔径的样品支架

透视拉曼采样光纤探头

激光安全护目镜

BWAnalyst软件

BWIQ化学计量软件

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途