面向生命科学和制药行业的MB3600-PH 多功能傅立叶-近红外分析仪
针对质量保证/质量控制、研发和在线PAT应用
灵活多样的附件
MB3600-PH是一种多功能分析仪,可安装多种附件
- 通用的可被加热的玻璃小试管测试套件【一次性玻璃小试管(外径分别为5mm、8mm和12mm)中进行液体和固体分析】
- 可旋转的漫反射附件,带有针对采样瓶的大面积采样区(颗粒物、粉末和冷冻干燥品)
- 透反射杯(乳状物、胶状物)
- 手持“笔试”光纤探头(粉末)
- 光纤连接器,可与液体流通池(液体)、透射探头(液体)、透反射探头(透明液体)或漫反射探头(粉末、冷冻干燥品)连接
- 光纤连接器可以与一次性温控玻璃瓶(液体)连接
- 温控透射池(液体)
MB3600-PH既可做台式仪器(QA/QC或研究实验室),也可用做移动式设备,置于不锈钢移动推车里——带有不间断电源,既能在仓库或药房(原材料的鉴定和定性)应用,还能实现在线PAT应用。
轻松应用
技术解决方案
- 实验室质量保证/质量控制(QA/QC)分析
- 原材料识别和鉴别
- 研发
- NIR方法开发
- 在线PAT测量
简单友好的软件界面
MB3600-PH拥有用户友好型软件界面,可提供简单而全面的数据采集和常规分析界面,遵从21 CFR Part 11,并包含全套cGMP IQ-OQ协议和模板。带有密码保护的分级访问控制的两种用户模式:
- 开发模式(不受保护,用户方法开发或非GMP业务)
- 运行模式(密码保护,方法和结果加密,对规定活动的审计记录)
技术规格-光谱性能(25 °C)
- 光谱范围:
- DTGS检测器:3700-15000cm-1
- 扩展型InGaAs检测器:3900-11000cm-1
- 分辨率:优于0.7cm-1
- 切趾分辨率:可在1-64cm-1范围内调节,步长2
- 均方根信噪比(60s,16cm-1,峰值响应):
- DTGS检测器:优于100000:1
- 扩展型InGaAs检测器:优于600000:1
- 信号采样:24位ADC
- 短期稳定性(@ 8000 cm-1): < 0.09 %
- 温度稳定性(@ 8000 cm-1): < 1 % /°C
- 频率再现性(@ 7300 cm-1): < 0.006 cm-1
- 频率精度(@ 7300 cm-1): < 0.06 cm-1
- 吸光度再现性(以光谱纯甲醇为基准测量):<0.002AU
注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途