| 应用范围： | |||||
| * 药品稳定测试试验箱的生产符合ICH知道原则。 | |||||
| Q1A稳定测试(R2)，Q1B耐光测试(选项2)。 | |||||
| 在耐光性测试条件下，具有独立的冷光控制系统。。 | |||||
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| 基本参数： | |||||
| * 腔体容积：760升 | |||||
| * 温度范围：-5 ~ 85℃ （不加湿时，不开灯） | |||||
| 0 ~ 85℃ （不加湿时，开灯） | |||||
| 15 ~ 85℃ （加湿时，开灯） | |||||
| * 温度波动：0.3℃（在40℃ / 60%RH时） | |||||
| * 温度变化：0.7℃（在40℃ / 60%RH时） | |||||
| * 加热时间：30分钟（从20℃~85℃ / 无湿度控制时） | |||||
| * 制冷时间：40分钟（从 20℃~-5℃ / 无湿度控制时） | |||||
| * 湿度范围：20%RH ~ 85%RH | |||||
| * 湿度波动：3 RH%（在40℃ / 60%RH时） | |||||
| * 湿度变化：5 RH%（在40℃ / 60%RH时） | |||||
| * 冷白色（光源）：6500 lux | |||||
| * 紫外辐射-A（光源）：5 W/㎡ | |||||
| * 光照均匀度（光源）：VIS. : ±15%，UVA : ±15% | |||||
| * 通常达到ICH标准的1.2百万lux-hr的时间：≒ 184Hr | |||||
| * 通常达到ICH标准的200 W-hr/m2的时间：≒ 40Hr | |||||
| * 制冷系统：空气冷却 | |||||
| * 水桶容量：15升 - 模块化水桶 | |||||
| * 供水水质：pH值：2 ~7.2 / 电导率：20? /cm以下 | |||||
| * 钢丝架数量（标配/最多）：2 / 17 | |||||
| * 架子间距：60mm | |||||
| * 内部尺寸：750×880×1160mm | |||||
| * 外部尺寸：1120×1215×1965mm | |||||
| * 净重：400±10kgs | |||||
| 安全特点： | |||||
| * 内置门锁并标配钥匙； | |||||
| * 过热警报后会自动切断电源； | |||||
| * 低液位和无浴液报警； | |||||
| * 漏电断路功能； | |||||
| * 电流过载保护； | |||||
| * 过热保护； | |||||
| * 开门警报。 | |||||
| 性能特点： | |||||
| * 微处理PID控制器/自动校准功功能/自动调节功能； | |||||
| * 腔体内部的湿度桶可以有效快速控制湿度； | |||||
| * 抗热的硅胶填充可以防止腔体内的热量散失。 | |||||
| 操作特点： | |||||
| * 支持中文操作界面； | |||||
| * 两种尺寸可以满足不同用户的需求； | |||||
| * 内腔为不锈钢可以防腐蚀； | |||||
| * 在设备左侧标配直径为50mm的电缆口，额外的50mm或者80mm的电缆口可以定制； | |||||
| * 带门闩的内部玻璃门不影响腔体内的温度和湿度（选配）； | |||||
| * 脚轮方便安装或者重置； | |||||
| * 设置值和当前值可以同时在显示屏显示； | |||||
| * 操作进程可以在图表里看到，可以直接进行数据读取； | |||||
| * 选配的记录仪可以记录温度和其它操作参数； | |||||
| * 支持编程控制： | |||||
| 描述 | TH-ICH | ||||
| 编程组数 | 10 | ||||
| 每组重复次数 | 999 | ||||
| 每段重复次数 | 100 | ||||
| 每组最多段数 | 100 | ||||
| 每段编程时间 | 0~99小时59分钟 | ||||
| 虽然每组有100段编程，但是最多只能使用100段，而不是1000段。否则编程模式需要重新设置； | |||||
| * RS-485通讯接口最多可连接9个单元。可以同时监控和操作多个单元（选配）； | |||||
| * 使用软件可以使编程更加简单； | |||||
| * 可以存储程序信息，设置值备份，复位和温度值 | |||||
| * 标配RS-232C接口。 | |||||
| 稳定测试ICH指导原则Q1A稳定测试(R2)： | |||||
| * 操作进程以图表形式显示，方便数据分析； | |||||
| * 循环除霜系统，为长期稳定测试运行而设计（*在自动除霜期间，温度和湿度可能会发生变化）； | |||||
| * 水桶上可以显示液位； | |||||
| * 运行期间也可以供水，供长期运行； | |||||
| * 直水系统方便用户长时间运行（选配）。 | |||||
| Q1B耐光测试（选项2）： | |||||
| * 内置紫外灯和荧光灯； | |||||
| * 标配可见紫外传感器； | |||||
| * 指示器可以显示紫外灯和荧光灯的运行时间； | |||||
| * 具有方便设置灯的关闭和统计运行时间的功能。 | |||||
| 备注： | |||||
| * 由于参数不断跟新，如若未通知请谅解； | |||||
| * 技术参数符合DIN 12880和IEC 60068标准； | |||||
| * 环境条件：温度(18 ~ 30℃)，相关湿度（高85%）； | |||||
| * 所有参数是在室温20℃ (68℉)，没有承载情况下测得。 | |||||
| * 为FDA项下注册公司，产品在FDA注册。 | |||||
注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
