满足标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则，欧盟ICH药典，和G B/T10586-2006有关制造条款，符合国内GMP与欧美FDA要求。
满足长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
满足加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：冷白荧光4500+500LX 320~400nm 近紫外光 ≥200W.hr/w2（ICH-Q1B）
特点：
●采用国际进口知名压缩机，确保药品试验长时间连续运行不发生故障，突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室妄全运行不发生意外。
●独立数据打印系统，能实时将温湿度数据打印出来，便于GMP数据留存于分析。
可提供3Q验证和校准服务：
可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。
可提供无线通信报警系统（短信报警系统）
当设备发生异常时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。
可提供无纸数据记录系统（低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材）
独立于的温湿度数据无纸记录系统，有独立的控制显示，记录时间间隔可任意设定，记录数据可通过软件查看生成表格或曲线，数据无法更改，满足GMP的记录要求。
规格参数：
型号 | TE-500C |
控温范围 | 0～65℃ |
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
湿度范围/偏差 | 40～95%RH/±3%RH |
光照强度/误差 | 0-6000Lux可调/±500Lux |
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
制冷系统 | 国际进口品牌全封闭压缩机组 |
控制器 | 进口品牌可程式触摸屏控制器 |
传感器 | Pt100铂电阻，电容式湿度传感器 |
工作环境温度 | +5～30℃ |
电源 | AC220V±10%50HZ |
容积 | 500L |
内胆尺寸（mm）W*D*H | 725*600*1100 |
载物托盘（标配） | 4块 |
安全装置 | 压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等 |
注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
