DosaPrep X8可以快速而安全的去除溶出介质中的溶解的气体。完全符合USP, EP, FDA, GLP/GMP的推荐和规定。可以通过单一操作完成制备多达8升溶出介质。
技术参数:
Specifications
Dosing volume: 添加容积 | 400-1000ml (dispensed by weight) per vessel 400-1000ml (以重量分配) 每容器 |
Storage tank volume: 储存罐容积 | 8000ml net, 11000ml gross 8000ml (净容积), 11000ml gross(毛容积) |
Heating capacity: 加热能力 | Up to Δ20°C |
Temperature accuracy: 温度准度 | ±2°C |
Input channels: | 2, for water or pre-mixed media and acid or buffer 2,水或预混合溶媒/酸或缓冲液 |
Maximum input pressure: 最大输入压力 | 0.1 bar |
Maximum acid concentration: 最大酸浓度 | 36% concentration at the acid input(加酸) 0.5% concentration for mixed media input/output (混合溶媒加入/输出) |
Dispensing principle: 分配原理 | By precision weighing 称重法 |
Dispensing accuracy: 分配准度 | Better than ±5g |
Degassing: 脱气方式 | Under vacuum 真空 |
Mixer: 混合方式 | Magnetic stirrer 磁力搅拌器 |
Input filter: 入口过滤器 | Cartridge filter 20µm: Filter-Capsule Sartorius type 5591320P5--00 |
Printer Output: 打印输出 | Centronics (parallel) |
PC Interface: PC 面板 | RS-232 (serial) |
Dimensions (W × H × D): 外形尺寸 | 30 × 66 × 59mm |
Weight: 重量 | 27kg |
Electrical requirements: 电力要求: | 2400 Watt at 230V, 1800 Watt at 115V (up to 16A) |
主要特点:
1.自动制备和分配溶出介质
溶出介质可能是酸和水及缓冲液的混合物,在过滤,混合,加热,真空脱气,以误差不超过±5g的准确度加入8个单独的容器中,整个过程可以准确监控,而且单个容器的分配容积可以打印出来或传输到电脑已提供认证文件。
2.酸混合
一个通道可以准确的添加盐酸(最大浓度36%),通过一个精密天平计算和执行整个构成组分所需要添加的重量。使工作中使用酸性介质的风险降到最小。
3.过滤
在添加管中安装了一个容易更换的在线过滤头,通过监控过滤总容积和流动阻力自动监测过滤器的容积。当过滤量过大时,系统提醒用户跟换过滤头。
4.加热
在脱气发生之前,一台特制的连续流动加热器使溶出介质温度缓慢升温到设定的温度(±2°C),这样可以在溶出测试中,提高脱气效果,节省大量时间。
5.脱气
溶出介质在700mbar的真空度下,缓慢加热,不断搅拌的条件下达到最佳的脱气效果
6.快速添加和分配
为了节省时间,溶媒甚至需要在溶出测试进行时准备,整个工程需要在15分钟内处理完8升溶媒。通过分配管直接添加溶媒进入溶出仪的溶出杯。需要在大约25秒的时间内高度准确(±0.5%)的分配1000ml溶媒。目标容积在400 and 1000ml.之间可选。
7.节省时间和费用
DosaPrep X8可以在无人值守的情况下完成混合,脱气,预热工作。准确的直接分配溶媒进入样品杯,节省时间,无需用特殊方式使用溶媒。节省预热溶媒合溶出测试之间的时间,提高生产率。
8.整个过程自动完成,特别是在制备酸和溶媒分配过程中,实验人员的危险降到最低。
注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途