RT 612-AT 锐拓第三代全新产品,国内首个符合cGMP, 21CFR Part11, EU GMP A11等法规关于数据完整性严苛要求的全自动取样溶出仪。采用共轴分体式搅拌结构、溶出杯包覆式卡扣结构等专利创新设计,实现自动同步投药、自动取样、自动补液、自动排空管理等功能,让溶出实验更精确、更智能、更高效。
主要特点:
★ 符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求;
★ 配置12个溶出杯、12个杆、12通道活塞注射泵或柱塞泵(二者可选)取样;
★ 驱动头采用智能自动升降方式,溶出仪驱动机头精准可靠地升降,确保搅拌轴的设置高度、中心位置等关键参数实验条件的重现性;
★ 自动同步投药,确保每次实验的投药时间保持一致,实验条件高重现性;
★ 杯口包覆式溶出杯卡扣设计确保溶出杯的精准中心定位;
★ 非驻留式高精度温度探头在预设时间点监测溶出介质温度;
★ 智能自动定位取样针的取样位置,免去人为操作误差;
★ 采用进口步进电机控制转速,确保转速精准、稳定、可靠;
★ 采用共轴式设计理念,母轴与带柄的桨叶、转篮、小桨叶连接互换,无须重新调整,快速切换,省时省力;
★ 系统采用多级管理权限分层分级管控,采用账户和密码方式登录,系统操作记录、实验过程数据全部自动记录,每个实验自动生成实验报告,支持PDF格式导出,系统记录不可更改,储存量可达5年以上;
★ 自动取样点最多可设置20次,最大取样量20ml,满足所有溶出需求;
★ 双重在线过滤技术,具有0.45μ、0.85μ、10μ、30μ等可选配的在线过滤功能;
★ 管道自动清洗、自动吹扫、自动排空功能,避免前后取样交叉污染。
注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途