BAX® System 全自动病原微生物快速检测系统以病原微生物独特的基因序列为靶标，利用实时荧光定量PCR（Real-time PCR）和多重核酸检测（Multiplex PCR）结合的方法，对病原菌的多重特异基因靶标实现高灵敏度和高特异性的扩增及检测，同时针对各种食品、药品和环境样本的特点进行反应体系的优化以消除抑制并提高检测性能，从而对样品中目标微生物做出定性和定量检测，相比传统方法具有准确、快速和标准化的优势。
屡获大奖的BAX® 系统为食品、制药、第三方检测、政府监管技术部门的用户提供了一种快速简便，同时又非常准确和标准化的食品、药品和环境样品的检测手段。
·多重微生物核酸实时定性和定量检测
·超过20种食源性致病微生物检测项目
·经权威验证的检测系统和方法
·可扩展的微生物快速检测应用平台及服务
·应用领域广泛
·微生物相关学科基础研究
·食品、制药、个人护理用品安全
·人和动物的疾病预防与控制
·公共卫生及微生物风险评估与监测
产品特点
BAX® 系统的含金量超出常规定量PCR的范畴：
·多重核酸靶标检测，更出色的灵敏度和特异性
·高灵敏度：检测限为10^4 cfu/mL
·高特异性：在高于AOAC International食品微生物检验指导要求的条件下，验证的包容性和排他性均高达100%
·高效率：高通量和高并行性，实现单孔检测多种目标菌或同板进行多个检验项目的检测
·高稳定性和重现性：标准化流程，最大程度避免主观因素
·卓越的系统性能确保在最短的时间内获得极为准确的结果
·无需核酸抽提即可上机检测
·原厂试剂盒检测项目≥20种，提供一站式应用体验
·药片化试剂保质期为3年，更长的使用期，更省心的采购和库存管理流程
·预装IPC阳性质控内参，帮助您正确判读阴性结果
·自动化程度极高，操作简单，标准化检测程序内设，结果自动判读
原厂试剂盒及标准检测法全部通过国际权威机构认证和多国政府检验部门批准，获得30个以上国际权威机构的认证认可，并收入中国国标GB/T 4789.36-2008 食品卫生微生物学检验大肠杆菌 O157:H7 检测法，及行标 SN/T 1869-2007 沙门氏菌，大肠埃希氏菌 O157:H7，单增李斯特氏菌，阪崎肠杆菌和空肠弯曲杆菌。BAX® 系统获得的国际权威认证包括：
·AOAC-OMA （AOAC International Official Method of Analysis）官方认证：沙门氏菌、单增李斯特氏菌
·AOAC-RI PTM （AOAC Research Institute Performance Tested Method）认证：BAX® 为AOAC应急反应检测的标准方法（Emergency Response Validation），用于公共卫生突发事件检测；沙门氏菌、单增李斯特氏菌、弧菌（副溶血/霍乱/创伤）、大肠埃希氏菌O157:H7、金黄色葡萄球菌、空弯杆菌、李斯特属、霉菌和酵母均为PTM认证
·AFNOR 法国标准化协会和官方认证：沙门氏菌、单增李斯特氏菌、大肠埃希氏菌 O157:H7
·中国食品安全微生物学检验国家标准（GB/T 4789.36-2008）：大肠埃希氏菌 O157:H7
·中国出入境检验检疫行业标准（SN/T 1869-2007）：沙门氏菌、大肠埃希氏菌 O157:H7、单增李斯特氏菌、克罗诺阪崎肠杆菌、空肠弯曲杆菌
·USDA-FSIS 美国农业部食品安全检验局采用的标准方法：沙门氏菌、大肠埃希氏菌 O157:H7、单增李斯特氏菌
BAX® 系统无疑是您常规检测、应急检测、风险评估和干预的首选检测产品和方法。
完整的试剂盒提供一站式应用体验
志贺氏菌，致泻大肠埃希氏菌筛查及“6大”血清型鉴定试剂盒现已全新上市！
目前， BAX® 系统可直接进行检测的病原菌项目有：
·志贺氏菌（增菌8h，上机检测1h）
·产志贺毒素致泻大肠埃希氏菌及 O26，O45，O103，O111，O121，O145 等“6大”血清型的直接PCR确认（增菌8h，上机检测1h）
·大肠埃希氏菌 O157:H7（增菌8h，上机检测1h）
·沙门氏菌（增菌8h，上机检测1h）
·单增李斯特氏菌（增菌24h，上机检测3.5h）
·金黄色葡萄球菌（增菌20h，上机检测1h）
·弧菌（副溶血、霍乱、创伤弧菌）（增菌16h，上机检测1.5h）
·弯曲杆菌（空肠、结肠、海鸥弯曲杆菌）（无需增菌或增菌24h，上机检测1.5h）
·克罗诺阪崎肠杆菌（增菌23h，上机检测3.5h）
·李斯特属（增菌24h，上机检测3.5h）
·霉菌和酵母（无需或增菌44h，上机检测3.5h）
·个性化检测试剂盒（不含特异引物和探针），杜邦也可为用户提供定制服务及困难或突发事件的技术支持
更贴心的操作设计，更简单的人员培训
极致便利和优越体验，让您轻松安排每一天的工作！
BAX® 系统的操作流程非常简便快捷，且高度自动化和标准化，这样的设计最大限度减少了人间差异、主观判断和交叉污染的风险。即便您从来没有接触过分子生物学实验，也能迅速掌握并熟练使用，降低了对操作人员资质和培训的要求，但检测结果的可靠性丝毫不受影响。
从您制作样本到打印报告只需三大步，傻瓜式的操作助您轻松胜任繁复的工作，节省更多的时间、精力和成本：
·样品制备：无需进行核酸抽提和纯化，只需将增菌液直接裂解热处理即可
·载样上机：每一个PCR小管都预装了药片化的试剂，里面预混了反应所需的全部试剂并进行了优化，可大大减少PCR抑制并促进目标片段的扩增效率。您只需将裂解产物直接加入PCR管中即可上机开始检测
·数据分析：用户无需进行PCR反应的条件摸索，只需在菜单栏中选择所要进行的检测项目即可，系统会自动调取已优化的标准程序进行检测。所有数据分析和结果报告均由系统自动完成，阴性和阳性结果分别用醒目的“-”和“+”表示，结果信息还包括扩增曲线，多重靶标的检出结果以及定量值。每个独立的PCR管中已经包含了阳性内对照，系统可自动识别，并正确解读阴性结果，避免假阴性的发生。实验室信息管理系统（LIMS）兼容的电子数据，便于实验室数据的存储、共享和恢复
多重实时PCR检测，最短时间获得准确结果
BAX® 系统以病原微生物独特的基因序列为靶标，利用实时定量PCR（Real-time PCR）和多重核酸检测（Multiplex PCR）结合的原理，对病原菌的多重靶标实现高灵敏度和高特异性的扩增及检测，并针对各种食品、药品和环境表面等样品的特点进行了反应体系的优化，以消除抑制并提高检测性能，从而对样品中目标微生物做出定性和定量检测，相比传统方法具有准确、快速和标准化的优势：
·PCR药片除了包含反应所需的全部试剂和阳性内参外，还含有能显著提升扩增反应灵敏度和特异性的 Scorpion 探针引物（部分试剂盒采用 TaqMan® 水解探针检测目标菌的特异序列）
·探针呈发卡状，其中环序列是能与目标序列特异结合的探针序列，茎序列是与目标序列无关的一段互补结构，末端分别连接报告基团和淬灭基团。形成发卡结构式时，两个基团距离较近，形成 FRET（荧光共振能量转移），不发出荧光；反应结束后，茎环结构在升温作用下发生分子内杂交，FRET被打破，报告基团可发出荧光。随着扩增产物的增加，荧光信号逐渐增强，可被检测器所检测
·分子内杂交比分子间杂交更容易进行，因此 Scorpion 探针比水解探针信号更强，有效提升了灵敏度；与线性探针相比，茎环状探针检测的特异性更好，对靶序列中单个碱基的错配、缺失和插入均能检测
·经校准的五色平台，可满足多重实时定量PCR检测的需求
·独特的快速加热模块可在高速运行中保证热均一性，快速变温速率可确保最快时间内拿到结果，且不影响分析质量
·快速光学反应可确保在微量反应体系下获得出色的检测精度
经权威验证的方法学优化
BAX® 系统及原厂试剂盒全部通过诸如 AOAC International（美国官方化学分析家协会）、AFNOR（法国标准化协会）及NordVal（北欧食品分析委员会）等国际权威机构的认证和多个发达及发展中国家政府检验部门的认可及采用，获得了30个以上的权威认证证书，增添您的检测信心。
系统的检测限低至10^4 cfu/mL及以下，在高于AOAC微生物检测官方指导要求的前提下，方法验证的包容性和排他性均高达100%。高通量和并行性的96孔设计，优化的增菌方案和流程时间，可在单孔检测多种目标菌或同板进行多个目标菌项目检测。
全自动标准化流程和分析，无需核酸提取和纯化，都有效避免了主观因素，减少人为干扰和交叉污染风险，提高了稳定性和重现性。
BAX® 系统及检测方法通过极为严谨的评估和验证 ！多个 AOAC Official MethodsSM 和 Performance Tested MethodsSM 证书的获得，意味着BAX® 产品通过了权威机构的严苛考验：
·挑选至少50株能反映目标菌多样性（基因型/血清型/生化型/毒力型/暴发风险）的菌株在低浓度下进行包容性验证（沙门氏菌至少需要100个血清型）；挑选至少30株与目标菌有较强交叉干扰活性的纯菌株在高浓度下进行排他性验证，确保方法的灵敏度和特异性
·菌株接种至多种类型的样品进行检测（包括易产生PCR抑制或复杂的样品），确保方法有着较广的应用范围
·模拟真实的加工条件制备已接种的样品，引入高浓度的竞争菌群，确保方法在复杂背景菌群干扰、目标菌受损或处于活的非可培养状态（VBNC）的检测性能
·模拟真实的检测环境和条件，引入多种人为干扰或潜在交叉污染的风险，确保方法的稳定性和抗干扰能力
·通过全球16-25个权威的专家实验室的协作研究（Collaborative Study），确保方法的稳定性和重现性
·通过ERV（Emergency Response Validation）认证， 确保方法可对公共卫生突发事件做出迅速而正确的反应
高性能系统，灵活应用多面手
食品、制药、个人护理用品生产质控
·BAX® 系统可快速、准确地检测产品或生产环境中的危险致病菌，帮助管控微生物污染风险，完全满足法规要求，提升品牌价值
·高通量，并行性，优化的增菌和流程时间，简单自动的操作和数据分析等特点有助于缩短产品放行时间，减少库存，并降低对实验员资质和培训的依赖
·高灵敏度和特异性有助于微生物风险监测，建立高效地干预措施
食源性细菌性疾病网络化监测与风险评估
·BAX® 系统可高灵敏、高特异、定量检测各种食品和环境样品中的食源性致病菌（尤其是表型方法不能很好检出的非典型菌株），完整的试剂盒及检测法可满足网络化监测和风险评估的需求
·快速、高通量、标准化和全自动的流程可有效提升实验员的工作效率，并减少人间差异和交叉污染对监测和评估的影响
·通过世界权威机构的方法验证，性能等同或优于公认的参比方法
食物中毒调查及污染源追溯
·BAX® 系统可高效检测各种样品中的食源性致病菌，有助在最短时间内大规模筛查可疑样品，及时发现污染源并阻断其传播途径
·高灵敏度和高特异性能有助于准确发现、确认可疑的病原菌，尤其对于表型法极易漏检的难检或非典型株有较好的检出性
·通过AOAC-ERV方法验证程序，尤其适用于食物中毒暴发时的应急检测和快速反应，可靠性有保障
动物细菌性疾病监测和干预
·BAX® 系统可快速、准确、定量地检测动物和环境样品中的危险致病菌，有助于在农场中建立动物疾病的实时监控和高效干预体系
·高灵敏度和特异性有助于在复杂的微生物环境中发现潜在危险，并对动物和环境样品中突出的检测抑制问题有较好的抗干扰特性，从而从源头降低整个产业链的微生物风险
·全自动分析和高效流程可减少实验员的负担及对其资质的要求
微生物相关学科基础研究
·BAX® 系统先进的检测原理和方法学优化能广泛地满足各个领域微生物研究的需求，更能为个性化研究提供平台和解决方案
·高通量和并行性，优化的增菌和流程，能显著提升研究效率
·全自动流程和分析，无需核酸提取和纯化，能有效避免主观因素，减少人为干扰和交叉污染风险，获得高稳定性和重现性结果
注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
