纳米药物制造系统从科研到临床无缝衔接
NanoAssemblrTM 技术
NanoAssemblr平台是可用于纳米药物研究各个阶段的唯一内在可调的方案
全球信赖
最具创新性的生物医药公司和学术研究机构利用NanoAssemblr平台加速了其纳米药物研究进程。NanoAssemblr在全球20多个国家得以使用,并获得了全球应用科学家团体的支持。
>170台仪器
>20个国家
>250,000种制剂
先进技术应对先进纳米药物
纳米颗粒前体溶解于良溶剂,与非良溶剂混合后,通过纳米沉淀法自组装形成纳米颗粒。快速均一的混合是决定粒子质量的关键。
层流微流混合快速、均一、可控、再生
非湍流:定时均一混合
快速:1 ms内完成混合
反应体积小,减少浪费
纳米粒生产规格从μL-L无缝切换
NanoAssemblr系列包括Spark?,Benchtop,Blaze?以及Scale-Up系统,为药物研发从发现到临床各个阶段量身定制。
系统内:增加或减少制剂量无需改变粒子处方条件
系统间:从实验室到临床的方案转换只需少量工艺改进
计算机控制精准,可重复
简易软件参数控制颗粒性质
计算机控制消除人员与批次差异
过程与组分互相隔离
加速纳米药物发展
纳米药物是尺寸为10 nm-1000 nm的药物颗粒,由活性成分(APIs)和赋形剂组成,可用于:
保护API
改变API体内分布
控制API释放
将API递送到细胞和组织
增加API溶解性
分子团队
载体
表面基团
荷载药物
单个纳米粒子由数百万个分子组成。这些分子的化学性质和粒子的物理性质(如大小以及均一性)共同影响着纳米粒的表现。药物载体的选择取决于API和药物应用。
先进的混合技术应用与先进纳米药物
NanoAssemblr微流混合器通过层流条件确保最大程度的过程控制与再生
均一颗粒的形成需要快速均一的混合过程
层流条件确保颗粒处方条件可控、再生
溶剂 水相 <1 ms层流混合
1.水相和含有纳米粒前体的溶液分别从NanoAssemblr芯片盒的入口注入
2.层流条件下,两相以独立液体流入
3.通道的微流特性,重复控制两相液体混合
4.混合过程中,溶液与水相间表面积增加,两者扩散距离减小
5.1 ms内完成完全混合,引起液体极性的快速改变,从而引发纳米粒自组装
6.快速,可控,均一的混合产生均一的纳米粒
注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途