药品稳定测试试验箱 (TH-ICH-300)
药品稳定测试试验箱的生产符合符合ICH指导原则。
Q1A 稳定测试(R2)，Q1B耐光测试（选项2）
型号 : TH-ICH-300
性能特点
微处理PID控制器 / 自动校准功功能 / 自动调节功能。
腔体内部的湿度桶可以有效快速控制湿度。
门具有完美的密封效果。
- 抗热的硅胶填充可以防止腔体内的热量散失。
操作简单
两种尺寸可以满足不同用户的需求。
内腔为不锈钢可以防腐蚀。
电缆口可连接外部的探测器和电线。
- 在设备左侧标配直径为50mm的电缆口。
- 额外的50mm或者80mm的电缆口可以定制。
带门闩的内部玻璃门不影响腔体内的温度和湿度(选配)
脚轮方便安装或者重置。
简单易操作的LCD控制器
- 设置值和当前值可以同时在显示屏显示。
- 操作进程可以在图表里看到，可以直接进行数据读取。
- 选配的记录仪可以记录温度和其它操作参数。
支持编程控制
电脑通讯接口
- RS-485通讯接口最多可连接9个单元。可以同时监控和操作多个单元。(选配)
- 使用软件可以使编程更加简单。
- 可以存储程序信息，设置值备份，复位和温度值。
- 标配RS-232通讯接口。
稳定测试ICH指导原则Q1A稳定测试(R2)
操作进程以图表形式显示，方便数据分析。
循环除霜系统，专为长期稳定测试运行而设计。(※在自动除霜期间，温度和湿度可能会发生变化)
水桶前置，可以方便检修供水系统。
- 水桶上可以显示液位。
运行期间也可以供水，专供长期运行。
直水系统方便用户长时间运行。(选配)
Q1B耐光测试(选项2)
内置紫外灯和荧光灯。
标配可见紫外传感器。
独立的灯具控制器。
- 指示器可以显示紫外灯和荧光灯的运行时间。
具有方便设置灯的关闭和统计运行时间的功能。
安全特点
内置门锁并且标配钥匙。
过热警报后会自动切断电源。
低液位和无浴液报警。
漏电断路功能。
电流过载保护。
开门警报。
| 型号 | TH-ICH-300 | |||
|---|---|---|---|---|
| 腔体容积 (L / cu ft) | 300 / 10.6 | |||
| 控制器 | PID控制器 (LCD显示屏) | |||
| 温度 1) | 范围 | 不带湿度时 (℃ / ℉) | -5 ~ 85 / 23 ~ 185, 不开灯时 0 ~ 85 / 32 ~ 185，开灯时 | |
| 不带湿度时 (℃ / ℉) | 15 ~ 85 / 59 ~185 开灯时 | |||
| 温度波动 1) (±℃ / ℉) 在 40℃ / 60%RH时 | 0.3 / 0.55 | |||
| 温度变化 1) (±℃ / ℉) 在 40℃ / 60%RH时 | 0.5 / 0.9 | |||
| 时间 | 加热时间 | 25分钟 (20℃ → 85℃) | ||
| 制冷时间 | 35分钟 (20℃ → -5℃) | |||
| 湿度传感器 | 范围 (%RH) | 20 to 85 | ||
| 湿度波动 2) (±%RH) 在 60%RH时 / 40℃ | 3 | |||
| 湿度变化 2) (±%RH) 在 60%RH时 / 40℃ | 5 | |||
| 光源 (ICH Q1B 选项 2) | 冷白色 3) | 6,000 lux | ||
| 紫外辐射-A 3) | 4.5 W/㎡ | |||
| 光照均匀度 | VIS. : ±10%UVA : ±15% | |||
| 通常达到 ICH 标准的 1.2 百万lux-hr的时间 | ≒ 200Hr | |||
| 通常达到 ICH 标准的 200 W-hr/m2的时间 | ≒ 50Hr | |||
| 制冷 | 制冷系统 | 空气冷凝 | ||
| 制冷剂 | R- 404A | |||
| 供水桶 | 容量 (L / cu ft) | 15 / 0.53 | ||
| 水质 | pH值：2 ~7.2 / 电导率：20? /cm以下 | |||
| 钢丝架数量 (标配/最多) | 2 / 8 | 2 / 17 | ||
| 架子间距 (mm / inch) | 60 / 2.4 | 60 / 2.4 | ||
| 每个架子最大承载重量 (kg / lbs) | 25 / 55.1 | 40 / 88.2 | ||
| 全部最大承载重量 (kg / lbs) | 75 / 165.3 | 100 / 220.5 | ||
| 尺寸 (W×D×H) | 内部尺寸 (mm / inch) | 750×650×650 / 29.5×25.6×25.6 | 750×880×1160 / 29.5×34.6×45.7 | |
| 外部尺寸 (mm / inch) | 1130×985×1520 / 44.5×38.8×59.8 | 1220×1215×1965 / 48×47.8×77.4 | ||
| 净重 (kg / lbs) | 280±10 / 617±22 | 400±10 / 882±22 | ||
| 电缆接口 | 标配一个电缆接口?50mm (2")； 最多选配两个电缆接口?50 or 80mm (2" or 3.2") | |||
| 通讯接口 | 标配RS-232C接口，[选配RS-485接口] | |||
| 电源 | AC230V, 1ph, 60Hz | 15.4 A | 24.5 A | |
| 货号 | AAHC1001K | AAHC1011K | ||
| AC230V, 1ph, 50Hz | 14.7 A | 23.5 A | ||
| 货号 | AAHC1002K | AAHC1012K | ||
1) 所有参数实在室温20℃ (68℉)，没有承载情况下测得。
2) 技术参数符合DIN 12880和IEC 60068标准。
3) 数值在垂直层流方向和腔体中心位置测得。
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注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
