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国家药典委员会:新版本的《中国药典》将于今年12月1日正式施行!

2020-06-285790郑大仪器仪表网

  【检测仪器网 www.yqybw.cn 焦点要闻】前不久,《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》公布。另外,国家药典委员会:新版本的《中国药典》将于今年12月1日正式实行!

  2020年版《中国药典》是到目前为止公布的第十一版药典。新版本的药典的公布将对中国新药开发、生产制造、检测、商品流通以及安全监管将产生至关重要影响,药典编制工作基本达到了编制大纲设定的各项明确的目标,推动了药典的统筹协调一致,提高了《中国药典》的国际性公信力。

《中国药典》2020年版基本概况和主要特点

  新版本的药典的面市,多方面呈现了中国科技进步和医药发展的技术成果,势必对提高上市药品质量,确保公众药品安全有效,提高中国医药业和产品的总体水平,推动中国医疗卫生事业高质量发展起到至关重要的作用。

  新版的药典的主要特点:

  (1)扎实推进药典品种收载

中国药典品种收载情况

  (2)药典标准体系更进一步健全完善

  (3)成熟稳定分析检测技术应用更进一步提高

  (4)药品安全性控制要求不断提高

  (5)药品有效性控制逐步完善

  (6)全过程质量控制体系逐步构建

  (7)辅料标准水平更进一步提高

  (8)国际标准统筹协调进一步加强

  (9)药典导向作用更进一步强化


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