【仪器仪表网 新品发布】针对单抗、双抗、ADC及融合蛋白等生物药研发与质控中电荷异质性分析的关键需求,全新BioSep CEX阳离子交换色谱柱新品发布,提供从分析到半制备的完整解决方案。该产品采用无孔单分散PS-DVB颗粒,经双功能亲水层改性,有效减少蛋白非特异性吸附,确保分离稳定性。色谱柱提供SCX(强阳离子交换)和WCX(弱阳离子交换)两种固定相,适配不同蛋白电荷状态的方法开发场景,并配备5 µm/10 µm粒径及多种规格,便于方法转移与放大。

其5 cm短柱可在约12分钟内实现与25 cm长柱相当的NISTmAb电荷变异体分离效果,较传统30–40分钟大幅缩短分析时间,显著提升高通量筛选与高频质控效率。批次放行验证以NISTmAb为标准,三批谱图高度一致;在真实双抗样品连续进样测试中,耐用性达500针以上,保留时间与峰面积稳定,降低方法验证风险。实际应用表明,该柱对Infliximab、Rituximab等单抗及Cibisatamab、Vudalimab等双抗均能实现主峰与酸/碱性变异体的清晰分离,峰形对称,基线平稳。配合本地方法开发服务,BioSep CEX为治疗性蛋白电荷变异体分析及常规质控提供高性价比、稳定可靠的优选方案。