【仪器网 专题推荐】除菌级气体滤器在制药领域有zui广泛和关键的应用,特别是过滤后气体与产品直接接触的工艺位点。本文分享:气体滤器干燥的必要性、干燥工艺参数总结与推荐。
气体滤器干燥的必要性
气体滤器通常使用水侵入 (WF) 测试方法进行完整性检测,残留液体会导致通气量下降,常推荐3种干燥方式:
离线烘干或加热套干燥;
在线压缩气体干燥;
真空干燥。
为加快干燥速度,可加压至高于泡点值尽量排空滤器及滤膜上的液体。
在FF或BP完整性测试后确保过滤器充分干燥过程,涉及许多因素:
如干燥气体(通常是压缩空气或氮气)的流速;
气体的相对湿度和干燥设备配置的影响;
管道或管道内径、调节器孔口直径、过滤器尺寸等。
干燥工艺参数总结与推荐
1
与30 psi相比,50 psi的起始压力下对空气滤器干燥更有效。10英寸滤器使用50 psi,60分钟内满足干燥标准。
2
干燥速率随滤器过滤面积而变化。以50 psi的压力充分干燥,囊式滤器 (0.15 m2) 30分钟内,10英寸滤器(Emflon II V002的过滤面积为0.62 m2;Emflon PFR为0.8 m2)需60分钟,20英寸滤器需120分钟。
3
Emflon II (PVDF) 与Emflon PFR (PTFE) 过滤器所需的干燥时间没有显著差异。