【仪器网 厂商新闻】近日，艾万拓生命科学(上海)有限公司完成了药用辅料氨丁三醇(Tris)的登记备案，已在CDE平台公示，登记号为F20230000418。
该款氨丁三醇(Tris)质量符合USP、BP/EP、JP和2020版中国药典，标准中还增加了内毒素和微量元素和金属杂质等附加检测项，并且可提供额外的例如GMO，BSE/TSE，元素杂质和亚硝胺杂质等声明性文件，以及可提供辅料登记号授权使用书配合客户制剂申请的关联审评。
同时，艾万拓还开展了多个药用辅料登记备案资料的准备工作，并将持续进行药用辅料的关联审评申报申请，持续地为客户提供高品质的产品与高附加值的技术法规服务。
