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元析仪器TOC-3000总有机碳分析仪的系统适用性满足《中国药典2015版》

2023-05-10140碧水蓝天中国仪器仪表网

  【仪器信息网 专题推荐】《中国药典2015版》中规定:“所用仪器应经校正,并按规定的方法采用标准溶液定期对仪器的系统适用性进行试验”。TOC-3000型总有机碳分析仪的系统适用性满足《中国药典2015版》的要求,可以应用于医药行业制药用水、注射用水、纯化水中TOC含量的检测和监测。

TOC-3000型总有机碳分析仪

  系统适用性实验流程

  《中国药典2015版》中写明:通常采用蔗糖作为易氧化的有机物,1,4-对苯醌作为难氧化的有机物,按规定制备各自的标准溶液,在总有机碳测定仪上分别测定对应的响应值,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。

  01

  实验设备

  TOC-3000型总有机碳分析仪

  厂家:上海元析仪器有限公司

  02

  试剂准备

  检查用水:电导率<1.0µS/cm,TOC<100ppb

  蔗糖:对照品或标准物质

  1,4-对苯醌:对照品或标准试剂

  过硫酸钠:优级纯

  03

  溶液的配置

  蔗糖标准原液:准确称取经105℃干燥至恒重的蔗糖对照品120mg,溶于超纯水中,移入1000mL容量瓶内,用超纯水稀释至标线,混匀。此溶液有机碳浓度为50mg/L,把它作为标准原液保存。也可按相关计算配制其它浓度的原液。

  蔗糖标准使用液:用10mL的单标线移液管精确移取10mL蔗糖标准原液至1000mL容量瓶内,用超纯水稀释至标线,混匀。此溶液有机碳浓度为500μg/L。

  1.4-对苯醌标准原液:准确称取1.4-对苯醌对照品150mg,溶于超纯水中,移入1000mL容量瓶内,用超纯水稀释至标线,混匀。此溶液有机碳浓度为100mg/L,把它作为标准原液保存。

  1.4-对苯醌标准使用液:用5mL的单标线移液管精确移取5mL 1.4-对苯醌标准原液至1000mL容量瓶内,用超纯水稀释至标线,混匀。此溶液有机碳浓度为500μg/L。

  过硫酸钠溶液:称取8g过硫酸钠溶于80ml纯水中,边搅拌边加入10ml磷酸,待试剂冷却后定容至100ml。

  05

  试剂准备

  过硫酸钠进液量:0.5mL

  进样量:2mL

  按照《TOC-3000总有机碳分析仪标准操作程序》分别测试检查用水、500μg/L蔗糖溶液、500μg/L 1,4-对苯醌溶液,得到各自对应的响应值;

  06

  实验结果

  《中国药典2015版》中要求:以百分数表示的响应效率应为85%~115%。

  根据仪器测得的各项响应效率,带入公式计算得到:

  响应效率%= 100[(438.1—108.2)/(452.6—108.2)]=95.8%


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