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国家药监局 国家中医药局等四部门发布:《中药材生产质量管理规范》

2022-03-211380郑大仪器设备行业网

仪器设备行业网 政策标准】近日,国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局发布《中药材生产质量管理规范》的公告。部分内容摘录如下:

国家药监局 国家中医药局等四部门发布:《中药材生产质量管理规范》

一、本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。

二、鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及生产基地,将药品质量管理体系延伸到中药材产地。

三、使用符合本规范要求的中药材,相关中药生产企业可以参照药品标签管理的相关规定,在药品标签中适当位置标示“药材符合GAP要求”,可以依法进行宣传。

四、各省相关管理部门在省委省政府领导下,配合和协助中药材产地人民政府做好中药材规范化发展工作,如完善中药材产业高质量发展工作机制;制定中药材产业发展规划;细化推进中药材规范化发展的激励政策;建立中药材生产企业及其生产基地台账和信用档案,实施动态监管;建立中药材规范化生产追溯信息化平台等。

五、各省相关管理部门依职责对本规范的实施和推进进行检查和技术指导。

六、各省相关管理部门应加强协作,形成合力,共同推进中药材规范化、标准化、集约化发展,按职责强化宣传培训,推动本规范落地实施。

更多内容,请点击下载:中药材生产质量管理规范

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