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医疗器械中的偏苯三酸三辛酯(TOTM)测定与检测方案 气相色谱-质谱联用法

2020-09-25 22:28112130下载
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  【仪器仪表网 行业应用】偏苯三酸三辛酯(TOTM), 因其良好的塑化性、耐迁移性、耐高温以及低毒性,被认为是可替代邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的一种优良增塑剂。尽管目前没有充分证据显示医疗器械中TOTM对人体有显著的影响,但是,动物实验表明TOTM在代谢的过程中会积累在组织里。考察TOTM的溶出量的影响因素以及人体可接受的耐受限量,特别是一些新生儿、怀孕或哺乳妇女等高敏感群体是十分必要的。采用GC-MS 6800气相色谱质谱联用仪,对医疗器械PVC中TOTM进行监控,得到了比较满意的测试效果。

  1仪器简介

  GC-MS 6800是天瑞仪器精心打造的一款高性价比气相色谱质谱联用仪,具有完全的自主知识产权,拥有多项专利技术,可广泛应用于高分子材料、环境保护、电子电器、医药、石油化工、食品安全、纺织皮革等多行业中有害物质的检测。

气相色谱质谱联用仪

  2实验部分

  2.1 测试原理

  样品经剪碎后准确称取,经乙酸乙酯萃取过滤后,用GCMS分析。依据目标化合物的保留时间和标准质谱图或特征离子定性,用外标法定量。

  2.2主要仪器设备、耗材和试剂

  GC-MS 6800 气相色谱质谱联用仪,配有EI(江苏天瑞仪器股份有限公司);

  分析天平:精度十万分之一(BT 125D,赛多利斯科学仪器(北京)有限公司);

  偏苯三酸三辛酯(TOTM)标准品:ρ=1000mg/L (国家标准物质网);

  乙酸乙酯:HPLC级(默克)。

  正己烷:HPLC级(默克)。

  2.3仪器测试条件

  色谱柱:DB-5MS,15m×0.25mm×0.1μm;

  柱箱程序升温条件:初始温度100℃,20℃/min升至280℃保持6min;

  进样方式:不分流进样,不分流时间1min,分流比20:1;

  进样量:1.0μL;

  进样口温度:280℃;

  气质接口温度:280℃;

  离子源温度:280℃;

  载气:氦气,纯度≥99.999%,流速1.0mL/min;

  电离方式:EI;

  电离能量:70eV;

  溶剂切除时间:4min;

  测定方式:TIC(FULL SCAN)定性(扫描范围:45-450amu),SIM模式定量。

  ………………

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